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醫(yī)藥冷鏈:斷鏈就是斷命(下)
來源:第一物流網(wǎng)    作者: 閱讀:177 日期:2015-09-22
  第一物流全媒體報(bào)道:


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  究其原因:首先是基礎(chǔ)設(shè)施落后。由于醫(yī)藥公司運(yùn)輸藥品方式普遍是批次多、規(guī)模小,所以很難使冷藏品的集運(yùn)上規(guī)模,物流公司想要解決這個(gè)問題很困難。冷藏品難運(yùn)輸和難托運(yùn)是目前醫(yī)藥企業(yè)面臨的最大難題,特別是在不發(fā)達(dá)的二線城市,物流市場落后,具備冷藏品運(yùn)輸條件的物流企業(yè)寥寥無幾。北京市藥監(jiān)局曾對北京市營業(yè)額在2億元以上的藥品批發(fā)企業(yè)擁有的運(yùn)輸設(shè)備情況進(jìn)行調(diào)研,數(shù)據(jù)顯示,28家營業(yè)額2億元以上的藥品批發(fā)企業(yè)每家擁有運(yùn)輸車輛的數(shù)量為1.28輛。

  其次,目前冷藏藥品的冷鏈物流基本都是由具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)各自承擔(dān),冷鏈物流的基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備也僅限于企業(yè)自有的冷庫、陰涼庫和少數(shù)冷藏車,受企業(yè)經(jīng)營區(qū)域和規(guī)模限制,冷鏈配送范圍一般僅為單個(gè)省個(gè)別幾個(gè)地區(qū)。

  另外,從政府頂層設(shè)計(jì)和監(jiān)管層面來看問題也不少。各省對醫(yī)藥企業(yè)關(guān)于冷鏈管理手段的規(guī)定就不一樣,東部某些省份規(guī)定醫(yī)藥企業(yè)必須配備至少2輛冷藏車,而中西部某些省份規(guī)定僅需一輛即可。再比如,醫(yī)藥企業(yè)在配送冷藏藥品時(shí),究竟是使用冷藏保溫箱還是使用冷藏車配送,這些都缺乏具體的標(biāo)準(zhǔn)。更關(guān)鍵的是,藥企配送冷藏品,藥監(jiān)部門如何使用科技手段對其進(jìn)行有效的跟蹤,目前并無定論??此七@些行為是屬于企業(yè)自主經(jīng)營行為,但是正是因?yàn)闊o標(biāo)準(zhǔn)可依,反而導(dǎo)致目前藥企冷鏈物流管理的混亂,為人民用藥安全帶來了隱患。

  發(fā)展醫(yī)藥冷鏈第三方物流勢在必行

  隨著我國藥品流通市場規(guī)模以及藥品安全監(jiān)管力度的加大,藥品冷鏈管理市場需求前景可期。雖然在需求加劇的情況下,藥品企業(yè)自身可能也會開展配送工作,但是大型的冷鏈干線運(yùn)輸還是需要依靠社會資源,此時(shí)第三方醫(yī)療冷鏈物流應(yīng)運(yùn)而生。

  但是,問題隨之而來:目前,制藥企業(yè)、商業(yè)或零售藥企、醫(yī)院等,基本上都有自己的冷藏庫、冷藏車,因此,藥品的在庫和短途配 送(主要是同城)過程中,冷藏管理水平跟過去相比有了顯著提高,可涉及到藥品通過第三方物流網(wǎng)絡(luò)配送的,則問題堪憂。我國每年有大量藥品需要通過社會物流企業(yè)托運(yùn)以發(fā)  到全國各地,而我國90%以上的運(yùn)輸企業(yè)缺乏基本的冷藏運(yùn)輸或存儲工具。在這種情況下,醫(yī)藥企業(yè)只有兩種選擇:一是內(nèi)部規(guī)定冷藏藥品不做跨地域經(jīng)營,帶來銷售損失;二是冷藏藥品通過社會物流企業(yè)托運(yùn),則帶來藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。在經(jīng)濟(jì)利益和良心之間的搖擺,是我國許多藥企高層面臨的難題。也正由于此,國內(nèi)迄今尚無專業(yè)從事冷藏藥品冷鏈物流的、具有覆蓋全國市場配送能力的專業(yè)化冷鏈物流企業(yè)。

  其實(shí),筆者認(rèn)為,相較于我國食品行業(yè)的冷鏈物流發(fā)展,在阿根達(dá)斯冰淇淋、雙匯冷鮮肉都已經(jīng)實(shí)現(xiàn)全程冷鏈追溯的今天,我國醫(yī)藥冷鏈安全在技術(shù)上已不是問題,關(guān)鍵是要盡快規(guī)范涉藥運(yùn)輸企業(yè)藥品冷鏈物流服務(wù),同時(shí)加強(qiáng)原有體制內(nèi)對運(yùn)輸服務(wù)商選擇資格的安全評價(jià),這才是連接我國藥品冷鏈斷鏈的最短路徑。特別是隨著我國新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于藥品冷鏈的要求和《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評估》等標(biāo)準(zhǔn)的出臺,依托醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)母體,培育具有網(wǎng)絡(luò)化、專業(yè)化的社會第三方醫(yī)藥冷鏈物流,將是未來的發(fā)展趨勢。

  醫(yī)藥冷鏈第三方物流應(yīng)具備什么條件

  那么,醫(yī)藥冷鏈第三方物流企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備哪些基本條件呢?筆者認(rèn)為,總體要求自然是必須熟悉醫(yī)藥行業(yè)的流通體制、業(yè)務(wù)模式,具備藥品流通方面的設(shè)施、設(shè)備,對藥品特殊的倉儲、運(yùn)輸、養(yǎng)護(hù)等要求也很熟悉,并且擁有專業(yè)的藥品管理人員。

  但這都不是最重要的。對于醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)來說,其核心競爭力乃是對藥品供應(yīng)鏈的全程無縫冷鏈監(jiān)管。

  藥品冷鏈環(huán)節(jié)可分別為固定倉儲式冷鏈管理、移動冷藏車?yán)滏湽芾砗托∨惆b式冷鏈管理。針對上述三種不同冷鏈環(huán)節(jié)的監(jiān)管對應(yīng)分為三種不同的冷鏈監(jiān)管子系統(tǒng),分別為藥品倉儲冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)(簡稱:RMS系統(tǒng))、藥品車載冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)(簡稱:VMS系統(tǒng))和藥品小批零冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)(簡稱:PMS系統(tǒng))。具體來說:

  其一,藥品倉儲冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)(RMS系統(tǒng)):通過對可能影響藥品在冷庫、陰涼庫等冷鏈環(huán)境中安全儲存的各種因素(如溫度、濕度、制冷設(shè)施設(shè)備運(yùn)行狀況、市電供電狀況、庫門狀態(tài)等)進(jìn)行全面的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)測、記錄、預(yù)警、報(bào)警、數(shù)據(jù)存儲備份、歷史數(shù)據(jù)(曲線)追溯、預(yù)警警報(bào)事件查詢等管理,確保一旦出現(xiàn)潛在的冷鏈環(huán)節(jié)設(shè)備設(shè)施故障,在故障還沒有直接影響到溫度和濕度結(jié)果變化前,采取應(yīng)急措施,排除故障。

  其二,藥品車載冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)(VMS系統(tǒng)):利用電信運(yùn)營商的GPRS鏈路網(wǎng)絡(luò)和GPS空間定位功能,實(shí)現(xiàn)對每輛冷藏車在途實(shí)時(shí)冷藏環(huán)境溫濕度和潛在的冷藏車?yán)滏溤O(shè)備運(yùn)行狀況的故障點(diǎn)監(jiān)控。當(dāng)在途冷藏車一旦出現(xiàn)冷鏈環(huán)境的改變時(shí),即時(shí)通知遠(yuǎn)方的相關(guān)管理人員,通過采取應(yīng)急方案(如備用車、緊急接泊點(diǎn)等),實(shí)現(xiàn)對冷藏車運(yùn)輸過程的冷鏈安全監(jiān)管。

  其三,藥品小批零冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)(PMS系統(tǒng)):利用溫度追溯記錄儀,對每一個(gè)冷藏箱進(jìn)行溫度記錄。當(dāng)冷藏藥品通過冷藏箱發(fā)送到規(guī)定接貨地點(diǎn)時(shí),通過互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)直接將溫度追溯記錄儀內(nèi)數(shù)據(jù)發(fā)送至遠(yuǎn)程企業(yè)冷鏈信息中心,實(shí)現(xiàn)對每一單冷藏箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的追溯。

  通過上述三個(gè)冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)對全程冷鏈各環(huán)節(jié)、各階段的監(jiān)管,即可實(shí)現(xiàn)企業(yè)對整個(gè)冷鏈的全程無縫監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)在影響全程冷鏈各環(huán)節(jié)安全的潛在故障發(fā)生時(shí),即時(shí)管理和應(yīng)急處理,避免引起最終的冷鏈溫濕度結(jié)果變化,用預(yù)警的方式減少藥品冷鏈?zhǔn)鹿屎蛽p失。(作者系中國冷鏈物流聯(lián)盟總顧問) (完)

本文同期刊載于9月22日《現(xiàn)代物流報(bào)》第11版

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