中國物流與采購聯(lián)合會副會長兼秘書長 崔忠付
2015年以來中國經(jīng)濟(jì)下行壓力繼續(xù)增大，多數(shù)物流企業(yè)營收增速有所放緩、運營成本增加、毛利率降低。但從醫(yī)藥冷鏈物流領(lǐng)域板塊來看，大型藥品流通企業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入、利潤增長、費用控制等普遍優(yōu)于行業(yè)整體水平，對行業(yè)發(fā)展起到引領(lǐng)作用。隨著醫(yī)藥冷鏈物流需求迅速提升，醫(yī)藥冷鏈物流進(jìn)入快速增長期。
最近大家談?wù)撟顭岬脑掝}，莫過于不久前發(fā)生的震驚全國的山東疫苗事件，該事件涉及到24個省市，影響范圍大，涉案人員多，再次把藥品冷鏈物流推向了風(fēng)口浪尖。短短幾天時間，全社會的老百姓認(rèn)識到了醫(yī)藥冷鏈物流對于藥品安全的重要性，但是，醫(yī)藥冷鏈的發(fā)展絕不能靠事件來推動。下面我就醫(yī)藥冷鏈物流這個行業(yè)存在的問題和發(fā)展建議談幾點想法。
一是冷鏈物流監(jiān)管體系不完善。這次山東的疫苗事件中，未經(jīng)冷藏的疫苗通過非法渠道流向24個省市，反映出疫苗在運輸和配送環(huán)節(jié)的監(jiān)管缺失。目前國家食品藥品監(jiān)督總局主管藥品的生產(chǎn)和流通企業(yè)，而疾控中心、各個醫(yī)院則由衛(wèi)生行政部門管理，這種分段監(jiān)管的現(xiàn)狀本身就存在監(jiān)管的漏洞。此外，藥企在配送冷藏藥品的過程中，藥監(jiān)部門還無法實現(xiàn)使用信息手段進(jìn)行有效跟蹤，建立藥品追溯體系。本次峰會的主題是“大數(shù)據(jù)下，醫(yī)藥冷鏈風(fēng)控與資源配置”，就是希望利用大數(shù)據(jù)的手段使得醫(yī)藥冷鏈的流通過程更加完善。
4月13日，國務(wù)院總理李克強主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，會議上正式審議通過了《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》的決定（草案），這個條例總體思路上把握兩點，一是堅持問題導(dǎo)向，二是堅持突出重點。國家衛(wèi)計委同日出臺新規(guī)：第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織集中采購，接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購買第二類疫苗，加強疫苗冷鏈管理，推進(jìn)疫苗全程追溯體系建設(shè)，建立完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補償保險機(jī)制等。
二是醫(yī)藥冷鏈物流相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容不統(tǒng)一。首先GSP和GMP的冷鏈標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，GSP中有對冷鏈要求的明確規(guī)定，但個省市解讀不一樣，企業(yè)自律性差，并沒有完全按照國家的法規(guī)來執(zhí)行，醫(yī)院和疾控中心也同樣面臨這些要求，這在很大程度上造成醫(yī)藥物流企業(yè)發(fā)展舉步維艱。
針對藥品冷鏈運輸與配送的趨勢，中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會在2015年就成立了全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化工作組，牽頭開展醫(yī)藥冷鏈物流的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作，現(xiàn)在已經(jīng)啟動了《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》，《藥品物流服務(wù)規(guī)范》，并在全國范圍開展試點和達(dá)標(biāo)企業(yè)認(rèn)證工作。截止到目前，《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》的達(dá)標(biāo)企業(yè)共計19家，《藥品物流服務(wù)規(guī)范》試點企業(yè)共計26家。
三是醫(yī)藥冷鏈基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)落后。我國醫(yī)藥冷鏈的分銷模式主要是小批量、多批次的的運輸，難以形成一定的規(guī)模開展集運，尤其是在不發(fā)達(dá)的三、四線城市，物流市場落后，具備冷藏品運輸條件的設(shè)施設(shè)備寥寥無幾，此外大型醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)數(shù)量太少，制度化水平不高，在藥品冷藏、運輸、分撿、包裝等方面效率不高。
四是第三方醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展相對滯后、行業(yè)市場化程度低，出現(xiàn)多、小、散、亂現(xiàn)象。一般有實力的大型藥品流通企業(yè)能保證藥品質(zhì)量，一些小的物流公司缺乏藥品冷鏈運輸?shù)囊庾R，再加上成本因素的影響，難以保障冷鏈運輸，尤其當(dāng)藥品送到二三線城市或者偏遠(yuǎn)地區(qū)，就存在安全隱患。國務(wù)院在今年二月取消了第三方藥品物流審批認(rèn)證，引發(fā)行業(yè)強烈關(guān)注，但取消是否意味著全面放開，還是監(jiān)管更加嚴(yán)格，具體工作實施，后續(xù)還期待具體細(xì)則出臺，從社會整體上來來看，取消從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)審批，無疑是符合社會發(fā)展趨勢，對于進(jìn)一步激發(fā)藥品物流市場活力，降低物流運營成本，提高行業(yè)效力具有重要意義。
五是信息化程度滯后。由于受技術(shù)條件限制，我國醫(yī)藥冷鏈物流從供應(yīng)鏈頂層到底層涉及醫(yī)藥制造商、供應(yīng)商、分銷商、零售商等，由于受技術(shù)條件制約，這些物流節(jié)點沒有實現(xiàn)完全聯(lián)網(wǎng)，難以實現(xiàn)信息共享，無法對藥品溫度進(jìn)行實時監(jiān)控。多數(shù)物流公司采用在出貨和進(jìn)貨時進(jìn)行溫度測定，這種人工確認(rèn)溫度的方法不能實現(xiàn)溫控數(shù)據(jù)的連續(xù)性和準(zhǔn)確性， 只有提高信息化程度才能保證醫(yī)藥產(chǎn)品全程溫度可控。
今年3月1號國家發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》，明確要完善企業(yè)物流信息系統(tǒng)，要充分利用審批藥品集中采購的平臺信息資源，構(gòu)建全國藥品信息平臺，向社會公開藥品的價格、用量、質(zhì)量、流通等信息，接受社會監(jiān)督，建立信息共享和法規(guī)追溯機(jī)制，我們也期待醫(yī)藥物流信息化的進(jìn)程能夠加快。
六是專業(yè)人才匱乏。近年來中國物流產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，企業(yè)對物流人才的需求量也逐年增加，但與之相應(yīng)的物流人才教育卻跟不上產(chǎn)業(yè)發(fā)展的步伐，全國各地醫(yī)藥物流人才缺口很大，至于物流領(lǐng)域的新興產(chǎn)業(yè)——藥品冷鏈物流，人才缺口則更加嚴(yán)重。
醫(yī)藥冷藏品具有高時效、高價值、容易變質(zhì)的特性，這就要求員工具有較強的物流專業(yè)水平，既要懂物流又懂醫(yī)藥，但是目前而言，學(xué)校的教育方式與企業(yè)結(jié)合相對少，學(xué)生只有較高的理論水平，而往往實踐能力較差，很難勝任企業(yè)所交給的崗位任務(wù)。
2016年，中國醫(yī)藥冷鏈物流處于發(fā)展機(jī)遇期，市場需求穩(wěn)步增長，政策驅(qū)動明顯，為醫(yī)藥供應(yīng)鏈上下游企業(yè)都帶來了巨大的發(fā)展空間。構(gòu)建服務(wù)醫(yī)藥的網(wǎng)絡(luò)化、規(guī)范化和定制化的全程冷鏈及可追溯物流體系，確保藥品安全，是未來發(fā)展的大方向。
中國醫(yī)藥冷鏈物流峰會已成功舉辦了四屆，參會總?cè)藬?shù)超過2000人，獲得眾多制藥企業(yè)、藥品流通企業(yè)、冷鏈物流企業(yè)等業(yè)內(nèi)人士的認(rèn)可與好評。本屆峰會主題圍繞"大數(shù)據(jù)下，藥品冷鏈風(fēng)控與資源配置"，在當(dāng)前環(huán)境下，誠信體系建設(shè)、藥品冷鏈風(fēng)險防控、藥品冷鏈救援體系的建立都離不開大數(shù)據(jù)的支持，醫(yī)藥冷鏈物流正迎來由大數(shù)據(jù)主導(dǎo)的"大時代"，進(jìn)入轉(zhuǎn)型升級的發(fā)展新階段！
