2016年醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)發(fā)生了幾件大事，一個是“山東疫苗事件”；二是三月份，國務(wù)院取消從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)審批；第三是國務(wù)院總理李克強主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，審議通過了《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，也提到了有資質(zhì)冷鏈物流企業(yè)可以做疫苗的運輸與配送，三事件再次把冷鏈物流推向風(fēng)口浪尖，那么是不是冷鏈物流企業(yè)從事醫(yī)藥冷鏈的春天來了？到底是機遇大還是挑戰(zhàn)大？
一、需了解GMP、GSP相關(guān)法律法規(guī)
醫(yī)藥行業(yè)跟食品行業(yè)不一樣，醫(yī)藥行業(yè)有相關(guān)法律法規(guī)的明確要求，而且監(jiān)管非常嚴(yán)格，所以企業(yè)首先要了解現(xiàn)行的GSP和GMP里面的法律法規(guī)，除了PPT所列的部分條款，如果想進(jìn)入這一領(lǐng)域還是要做深度的了解。
二、要有醫(yī)藥質(zhì)量管理體系和組織架構(gòu)
第二個方面也是
冷鏈物流企業(yè)最薄弱的環(huán)節(jié)，就是有沒有建立關(guān)于藥品質(zhì)量管理體系和質(zhì)量負(fù)責(zé)人。我在參加現(xiàn)場評審的時候，發(fā)現(xiàn)企業(yè)已經(jīng)有了質(zhì)量體系，但沒有針對醫(yī)藥物流單獨的質(zhì)量體系；有些企業(yè)根本沒有質(zhì)量負(fù)責(zé)人，有的只是一個兼職的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
三、要有完善的信息系統(tǒng)
在冷鏈物流行業(yè)中，有些公司已經(jīng)實現(xiàn)了訂單系統(tǒng)、WMS/TMS系統(tǒng)以及監(jiān)控系統(tǒng)，但實際上，真正實際應(yīng)用全程監(jiān)控系統(tǒng)的企業(yè)現(xiàn)在還不多，即使有溫控的系統(tǒng)，有些企業(yè)也不用。比如每5分鐘需要記錄一次溫度，溫度報警需要實時回傳，為醫(yī)藥服務(wù)的物流企業(yè)有多少是開啟的。
四、要具備可靠的冷鏈資源（驗證）
硬件方面，為醫(yī)藥冷鏈行業(yè)服務(wù)的硬件是要經(jīng)過嚴(yán)格的驗證，不管是車輛、庫、冷藏箱還是溫度記錄儀，監(jiān)控系統(tǒng)都要做驗證。目前存在驗證標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一的問題，導(dǎo)致社會物流企業(yè)需要重復(fù)驗證，當(dāng)然
冷鏈物流企業(yè)驗證之后要做詳細(xì)的分析。
五、要有完善的培訓(xùn)體系（制度、考核）
在評審考察的七家企業(yè)里面，這一項是每家企業(yè)都比較弱的一項。培訓(xùn)制度雖然有，而培訓(xùn)效果卻無從考核。本次達(dá)標(biāo)企業(yè)評審，主要考察三方面，一是有沒有完善的制度，第二有沒有按照制度執(zhí)行，第三就是執(zhí)行效果評價。而且大部分的培訓(xùn)還是常規(guī)培訓(xùn)，真正牽扯到藥品相關(guān)知識，或是藥品相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)，藥品應(yīng)急的培訓(xùn)都是比較弱的。
六、有應(yīng)急體系及風(fēng)險控制、安全意識
這一點主要看企業(yè)有沒有真正落實。很多企業(yè)有安全意識，也有預(yù)案，在評審現(xiàn)場，我們隨機問到司機，一旦制冷機壞了怎么處理，大部分都說不清楚，企業(yè)最薄弱的環(huán)節(jié)都是在基層的操作環(huán)節(jié)。
七、可行的KPI指標(biāo)
醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)或者是經(jīng)營企業(yè)，把物流委托給了社會冷鏈物流公司，就是為了通過外包來降低企業(yè)物流成本。所以
冷鏈物流企業(yè)一定要考慮如何通過資源整合降低客戶成本，目前我國冷鏈物流成本高，醫(yī)藥領(lǐng)域可能更高，因為醫(yī)藥物流效率普遍很低，第三方社會物流企業(yè)可以通過專業(yè)能力幫助客戶優(yōu)化物流解決方案。
八、持續(xù)改進(jìn)，完善服務(wù)能力
隨著移動互聯(lián)網(wǎng)的到來，產(chǎn)業(yè)鏈融合加劇，行業(yè)界限越來越模糊，物流企業(yè)將形成大數(shù)據(jù)，大數(shù)據(jù)將變成資產(chǎn)，變成物流公司的競爭力。物流企業(yè)從最傳統(tǒng)的搬箱子，延伸出更多的增值服務(wù)。同時物流企業(yè)的網(wǎng)絡(luò)延伸到三四線城市，乃至農(nóng)村。醫(yī)藥電商也開始了，醫(yī)藥的最后一公里也是痛點。
九、專業(yè)的人才
醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)現(xiàn)在最緊缺的就是專業(yè)的人才，從事醫(yī)藥
冷鏈物流的人要具備醫(yī)藥的產(chǎn)品知識、物流知識，冷鏈知識，同時還要了解制冷、保溫以及供應(yīng)鏈管理，所以說能做醫(yī)藥冷鏈物流的人才都是復(fù)合型的人才。
第十、技術(shù)的投入
技術(shù)包括有保溫技術(shù)、包裝技術(shù)等，在審計的7家企業(yè)中有幾家已有自己的研發(fā)團(tuán)隊。而目前在社會
冷鏈物流企業(yè)里，大部分在技術(shù)研發(fā)這方面的投入太少。
以上就是我總結(jié)的十個方面，概括起來就是硬件和軟件兩個方面，大多數(shù)企業(yè)硬件投入上是沒有問題的，真正的軟肋是軟件，包括系統(tǒng)、質(zhì)量體系、人才培訓(xùn)與應(yīng)急管理等等。
不管是從事食品還是藥品行業(yè)，與從事這方面工作的優(yōu)秀企業(yè)老總接觸，通常能從他們身上看到這三點：責(zé)任、良心、情懷。社會
冷鏈物流企業(yè)如果進(jìn)入醫(yī)藥這個行業(yè)，老總們首先要有這三點。這是一個很辛苦的行業(yè)，同時也是一個值得驕傲的行業(yè)，因為可能有一天，我們的家人會用到我們所運輸?shù)漠a(chǎn)品。讓我們一起為醫(yī)藥安全保駕護(hù)航，一起把這個醫(yī)藥冷鏈行業(yè)做好！
